药用玻璃瓶缺陷分类(一)
按照缺陷类型分类 :包括外观缺陷、尺寸缺陷、理化问题
按照严重程度分类 :微小缺陷 、主要缺陷 、关键缺陷
(1)微小缺陷 :缺陷不影响产品质量货工序能力
(2)缺陷导致关键的损害
(3)缺陷导致容器不完整及污染风险
◆药用玻璃瓶缺陷分析-熔化外观缺陷
定义:在玻璃熔化过程中产生的外观缺陷 ,包括结石 、节瘤 、条纹 、气线
缺陷名称 | 影响 | 缺陷类别 | |
结石 | 1、外观质量2、裂纹风险 | 主要 | |
节瘤 | 外观质量 | 微小 | |
条纹 | 外观质量 | 微小 | |
气线 | 1、闭口气线。外观质量2、开口气线,漏液风险 | 闭口:微小开口:主要 |
◆药用玻璃瓶缺陷分析-尺寸缺陷
缺陷描述 | 可能对过程货药品质量的影响 | 缺陷类别 |
口外经超标 | 压盖质量、密封性不好 | 主要 |
口内径超标 | 跳塞、密封性不好 | 主要 |
口边厚超标 | 铝盖包不住,铝盖下边缘褶皱 | 主要 |
瓶身外径产品 | 走瓶不顺畅,液面高度一致性 | 主要 |
瓶颈高度超矮 | 洗瓶工序夹钳调整空间小,导致碰伤瓶口边或肩 | 主要 |
其他尺寸超标 | 对药品质量影响微小 | 微小 |