药用玻璃瓶缺陷分类(一)

按照缺陷类型分类 :包括外观缺陷、尺寸缺陷、理化问题

按照严重程度分类 :微小缺陷 、主要缺陷 、关键缺陷

(1)微小缺陷 :缺陷不影响产品质量货工序能力

(2)缺陷导致关键的损害

(3)缺陷导致容器不完整及污染风险

药用玻璃瓶陷分析-熔化外观缺陷

定义:在玻璃熔化过程中产生的外观缺陷 ,包括结石 、节瘤 、条纹 、气线

缺陷名称   影响 缺陷类别
结石   1、外观质量2、裂纹风险 主要
节瘤   外观质量 微小
条纹   外观质量 微小
气线   1、闭口气线。外观质量2、开口气线,漏液风险 闭口:微小开口:主要

药用玻璃瓶缺陷分析-尺寸缺陷

缺陷描述 可能对过程货药品质量的影响 缺陷类别
口外经超标 压盖质量、密封性不好 主要
口内径超标 跳塞、密封性不好 主要
口边厚超标 铝盖包不住,铝盖下边缘褶皱 主要
瓶身外径产品 走瓶不顺畅,液面高度一致性 主要
瓶颈高度超矮 洗瓶工序夹钳调整空间小,导致碰伤瓶口边或肩 主要
其他尺寸超标 对药品质量影响微小 微小