目前，临床医学上使用范围比较广泛的医用注射剂有西林瓶、大输液、抗生素瓶等均用到铝盖，铝盖的质量接影响患者的用药安全，因此，对注射剂瓶用铝盖的质量控制尤为关键。

        YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》是《中国药典》（2015版）的一部分，标准对注射剂瓶用铝盖的质量做了详细的要求：

【外观】 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，应清洁，无残留润滑剂、毛刺、损伤。

【铝件机械性能】材料的抗拉强度应为130-180N/mm，延伸率不得小于2%。

抗拉强度系指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横面上承受的大拉伸负荷。延伸率系指在拉伸试验中，试验断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。

取同批号铝件片材适量，用宽度(b)为12.5mm，原始标距(L0)为50mm，平行长度(Lc)为75mm，过渡弧半径(r)至少为20mm的工具裁成规定试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为10mm/min±2mm/min。

【凸边】取本品适量，用游标卡尺测量，精确至0.1mm,凸边应不大于3%

【开启力】B（两接桥）、C（三接桥）型铝盖开启力：25N＜B型撕片＜60N，46N＜C型撕片＜76N；D（撕开式）型铝盖撕开力：30N＜接桥断裂力＜50N；5N＜全开力＜25N

【厚度】度应在给定的范围内有供需双方协商决定，厚度与公差不应超过±0.022mm。

厚度应在给定的范围内有供需双方协商决定，厚度与公差不应超过±0.022mm，本标准只给出极限值而不给公差值。

【耐灭菌】  取本品适量，用水冲洗干净，经180℃烘箱烘烤1小时后，表面应明显无变化，表面层应无隆起和脱离。

【配合性】  取经180℃烘箱烘烤1小时后的本品适量，盖在相适宜的装有公称容量水的瓶上（加胶塞），用封盖装置封盖，应配合适宜，不得出现断裂和异常变形。

【涂层牢固度】 取本品适量（适用于外表面有涂层的铝盖），经180℃烘箱烘烤1小时后，用浸有80%（V/V）乙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，再用浸有70%（V/V）异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，涂层应无任何磨损。

注射剂铝盖质量不合格导致的后果：

　　1.铝盖压盖不严实，运输、仓储中的挤压碰撞，导致铝盖压盖不严实，影响产品密封性。

　　2.撕开过程很费力或者撕到一半时就出现断裂情况，就是无法将整个盖撕完，造成使用的不便。

　　3.适当的开启力，有利于医护人员的操作。

        所以，注射剂瓶用铝盖在出厂之前，需要按照药包材标准中对于YBB00082005-2015注射剂瓶用铝盖物理性指标，对铝盖进行相关的检测。